總廠自08年6月正式啟動歐盟認證項目以來，先后接受了由英國DBA公司審計專家負責執(zhí)行的預審和差距分析，對芳村廠區(qū)生產場地和總廠質量系統(tǒng)與歐盟GMP之間的差距進行了全面、客觀的分析。
根據(jù)統(tǒng)一的規(guī)劃部署，09年總廠啟動了歐盟認證項目在總廠廠區(qū)內的新廠房建設項目。與國內廠房設計有所不同的是，歐盟標準的廠房設施建設要求首先經過概念設計的程序，這是對歐盟GMP重要理念——“質量源于設計” 在廠房建設方面的具體體現(xiàn)。這一理念遠遠超越了國內原有的“質量是檢驗出來的”和“質量是生產出來的”認識水平。負責概念設計的咨詢公司將按照我廠事先提出的項目要求，將各種GMP的要素有計劃、有步驟地融入廠房設計方案，最終形成符合國際認證要求的設計。
經過一段時間的醞釀準備，總廠歐盟認證辦公室邀請了四家具有概念設計豐富經驗的咨詢公司來我廠進行概念設計路演。其中三家分別來自澳洲的S2F、德國的吉歐工程咨詢公司、美國福斯特惠勒工程咨詢公司，都承擔過國際大型制藥公司在國際和中國國內的國際標準廠房項目，具有眾多成功案例。國內的浙江美陽國際工程設計公司也同樣具有成功地通過了美國FDA認證的項目案例。
為了公平公正地選擇出最合適的公司進行我廠的概念設計咨詢服務，項目組特別邀請了來自廣藥集團、總廠、中一藥業(yè)、潘高壽藥業(yè)、百特僑光相關部門專家、業(yè)務骨干及總廠紀委領導共16人組成了專家評審小組。白云山股份公司的陳矛總經理親自掛帥擔任了專家評審小組的組長，總廠副廠長鄭麗真擔任評審小組的副組長，組織評審小組對四家公司的路演進行了嚴格的評審。
審評于1月28及29兩日在總廠正式舉行，期間各咨詢公司根據(jù)我廠項目具體特點，提出了各自公司在實施概念設計過程中的策略和建議，這些建議對我廠國際認證廠房建設都具有十分重要的參考價值。經過兩天緊張的評選，各公司的路演初評結果已經形成并上報，待審批后形成最后決定。
最終決定一經公布，則預示總廠歐盟認證項目將由此正式進入概念設計階段。
綜合—20100119總廠歐盟認證項目進行概念設計路演
