[導(dǎo)讀] 自從廣藥白云山18日搶先發(fā)布了首個(gè)中國版“偉哥”金戈后,“偉哥”原理發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾醫(yī)學(xué)或生理學(xué)獎(jiǎng)得主費(fèi)里德·穆拉德于27日趕赴北京,對(duì)目前中國抗ED(勃起功能障礙)市場的仿制藥戰(zhàn)表示支持,并再次提及自己看好中國中草藥的發(fā)展情況。

自從廣藥白云山18日搶先發(fā)布了首個(gè)中國版“偉哥”金戈后,“偉哥”原理發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾醫(yī)學(xué)或生理學(xué)獎(jiǎng)得主費(fèi)里德·穆拉德于27日趕赴北京,對(duì)目前中國抗ED(勃起功能障礙)市場的仿制藥戰(zhàn)表示支持,并再次提及自己看好中國中草藥的發(fā)展情況。
事實(shí)上,穆拉德博士早已不是中國仿制藥市場的評(píng)論者,而是一個(gè)參與者。2012年1月開始,他擔(dān)任廣藥集團(tuán)研究總院院長,首個(gè)中國“偉哥”白云山金戈,就是他指導(dǎo)出的一項(xiàng)成果。
關(guān)注中國中草藥市場
“我相信,"偉哥"是全世界男人都喜歡的藥?!蹦吕虏┦空f,此次輝瑞萬艾可的專利保護(hù)到期,在他看來對(duì)中國的相關(guān)仿制藥市場是一次巨大的機(jī)會(huì)。
作為“偉哥”原理的發(fā)現(xiàn)人,這個(gè)“偉哥之父”如今已經(jīng)成了“偉哥”搶仿戰(zhàn)的正式參與者,并指導(dǎo)了中國首個(gè)“偉哥”仿制藥金戈,將此作為對(duì)中國仿制藥市場的聲援。
他加入中國市場的另一個(gè)目的則是研究中草藥。此前他就明確表示,自己會(huì)研制中藥“偉哥”。
“我目前專注于研究中草藥萃取物?!背朔轮扑幨袌鐾猓硪粋€(gè)穆拉德關(guān)注的領(lǐng)域就是中草藥。
穆拉德在此前跟別人做實(shí)驗(yàn)時(shí)就發(fā)現(xiàn),有許多中草藥萃取物對(duì)醫(yī)藥研制都非常有用,很多萃取物到現(xiàn)在都被西方的藥物所使用。比如,阿司匹林就是從樹皮中萃取出來的,很多治療癌癥的藥物也都需要從中草藥中萃取而來。
此后,他對(duì)中草藥產(chǎn)生了極大的興趣,并認(rèn)為這個(gè)領(lǐng)域跟自己一直關(guān)注的細(xì)胞信息交流領(lǐng)域相通。
目前,穆拉德已經(jīng)挑選了100多種中草藥來研究它們與細(xì)胞信息交流的關(guān)聯(lián)性,也研究過中草藥用來治療男性性功能障礙方面的用途。
在他看來,中草藥的問題是西方人能得到的資訊太少。由于不了解這個(gè)領(lǐng)域,西方人對(duì)此做的研究一直都很少。目前,美國只有1%~2%的人使用中草藥,這些人主要都是亞洲人。但他相信,中草藥未來在西方一定會(huì)有市場。
除了中草藥外,另一個(gè)穆拉德正在關(guān)注的則是女性性功能方面的藥物產(chǎn)品。但他預(yù)計(jì)該產(chǎn)品在中國這樣的女性仍比較保守的社會(huì),市場的推廣面臨很大問題。
支持仿制藥開發(fā)降低藥價(jià)
在穆拉德看來,如今中國市場的“偉哥”搶仿戰(zhàn)是醫(yī)藥市場藥物搶仿的常態(tài),這是件好事。
他回憶,在美國,以前只有學(xué)界樂于分享醫(yī)藥成果,比如他當(dāng)年發(fā)現(xiàn)了“偉哥”的原理,將其直接免費(fèi)分享給了世界,從而才有之后輝瑞萬艾可的出現(xiàn)。但現(xiàn)在,即使在學(xué)界也很少有這類分享的氛圍了,更不要指望研發(fā)新藥的藥廠去降低藥價(jià)。
不過,昂貴的藥價(jià)有著不得已的原因。穆拉德解釋說,新藥的研發(fā)過程非常漫長,一般需要10~15年的時(shí)間,而開發(fā)經(jīng)費(fèi)又往往需要十幾億美元。在這些開發(fā)中,只有10%~20%的新藥能夠研制成功。
他說,為了維護(hù)權(quán)益,各個(gè)藥廠在剛發(fā)現(xiàn)某種化合物的效果后都會(huì)立刻申請(qǐng)專利。這樣一來,一款新藥從申請(qǐng)專利到真正上市往往需要10年以上的時(shí)間,而專利的保護(hù)期卻只有不到20年。
這種情況就造成了新藥上市后,只剩下5~7年的專利保護(hù)期,這意味著藥廠要在如此短的時(shí)間內(nèi)回收此前投入的巨額成本。因此,新藥想不貴都很難,藥價(jià)也被壟斷。
他舉例,1998年“偉哥”剛開始上市時(shí),在市場上只用幾美元就可以買到,但由于專利保護(hù),現(xiàn)在價(jià)格漲到了15美元才可以買到一片“偉哥”。
作為一位臨床研究者,穆拉德看到了無數(shù)個(gè)因承擔(dān)不起藥價(jià)而得不到很好的醫(yī)療照顧的患者案例,比如,很多癌癥或者艾滋病患者承擔(dān)不起新藥的售價(jià),都只能望藥興嘆。
“我本人非常支持仿制藥的開發(fā)。”他認(rèn)為,可能因?yàn)樽约嚎炊嗔嘶颊哔I不起藥的事情,覺得很難受,現(xiàn)在才力挺仿制藥的研制,“我自己也會(huì)使用仿制藥?!?/P>
穆拉德說,由于仿制藥不需要龐大的研發(fā)經(jīng)費(fèi)和漫長的研發(fā)期,上市后的價(jià)格一般都比較低,是普通患者可以接受的。但藥價(jià)的降低并不代表患者買到的是劣質(zhì)藥,因?yàn)榘凑諛?biāo)準(zhǔn),仿制藥的制作必須與原藥完全一致,這種“一致”包括藥物的結(jié)構(gòu)以及最終的藥效,否則是不會(huì)獲得批準(zhǔn)通過的。
在關(guān)注仿制藥市場很久后,穆拉德認(rèn)為,各國的政府都應(yīng)該作出些行動(dòng)來支持仿制藥市場,才能讓更多患者接觸到更好的醫(yī)療藥物。
他說,就美國而言,仿制藥的審批通過速度非常慢,因?yàn)檎軗?dān)心藥物的安全問題,會(huì)做成百上千次臨床試驗(yàn)來研究副作用。復(fù)雜的試驗(yàn)讓審批的時(shí)間拉得非常長,他建議政府的相關(guān)部門可以增加人手來緩解這個(gè)問題。