9月27日,首個中國偉哥--白云山金戈研發(fā)指導(dǎo)老師、偉哥之父穆拉德博士媒體溝通會在京舉行。穆拉德博士表示,白云山金戈的品質(zhì)完全值得信賴,與原研產(chǎn)品完全一致。同時,他對金戈產(chǎn)品擁有兩項(xiàng)發(fā)明專利表示高度肯定和贊揚(yáng)。

品質(zhì)源于信賴,白云山金戈獲偉哥之父高度認(rèn)可
在媒體溝通會上,中國醫(yī)藥報(bào)社的記者向穆拉德博士提問:“你怎么看待仿制藥一致性評價的問題?”
穆拉德博士回答稱:“在學(xué)名藥制作來說,學(xué)名藥必須與原本的藥物在化合物上面是完完全全一致和相同的。所以在學(xué)名藥制作出來以后,最終的產(chǎn)品一定會跟原本有專利的藥物是一模一樣的。”
他還補(bǔ)充說到,“我們會做生物比較,藥物吃進(jìn)去以后會研究血液和尿液,看看和原本的藥物是不是一樣,當(dāng)一樣的時候?qū)W名藥才會通過。”他認(rèn)為,白云山金戈的品質(zhì)與原研產(chǎn)品完全一致,完全值得信賴。
據(jù)悉,廣藥白云山早在2012年就與諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎得主、“偉哥之父” 弗里德o穆拉德博士簽約,其作為廣藥集團(tuán)博士后科研工作站的指導(dǎo)老師,按照美國FDA要求指導(dǎo)進(jìn)行枸櫞酸西地那非原料藥及片劑的研制,使產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到甚至同類進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
品質(zhì)源于專業(yè),白云山金戈擁有兩項(xiàng)發(fā)明專利
據(jù)悉,除了保證品質(zhì)與原研藥一致外,白云山十幾年來對枸櫞酸西地那非的研發(fā)堅(jiān)持不懈,并進(jìn)行大膽創(chuàng)新。
白云山制藥總廠朱少璇廠長介紹,2004年11月,白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》獲得發(fā)明專利;2005年6月,另一發(fā)明專利《喜勃酮的制備方法》亦獲得授權(quán)。這些工藝專利在原料制備方法上具有優(yōu)勢明顯,大大提高了總產(chǎn)率。而穆拉德博士也對金戈產(chǎn)品擁有兩項(xiàng)發(fā)明專利表示高度肯定和贊揚(yáng)。
品質(zhì)源于科學(xué),每片50mg,更符合國人體質(zhì)
值得注意的是,與輝瑞萬艾可不同,白云山金戈劑量為每片50mg。白云山相關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào),這是專門為中國人設(shè)計(jì)的科學(xué)劑量,因?yàn)橄鄬Χ?,東方人與西方人在體型上有較大的差異。而在9月18日的白云山金戈新聞發(fā)布會上,素有中國男科第一人之稱的中國工程院院士郭應(yīng)祿也對一片50mg的金戈劑量設(shè)計(jì)給予了高度肯定。
據(jù)悉,白云山金戈將在10月底正式鋪貨,借助白云山強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)、渠道優(yōu)勢,金戈在未來幾年有望成為5~10億元的明星藥物。