近日，廣州白云山制藥總廠新藥研發(fā)項目“用于抗感染的喹啉類化合物的可藥用鹽（PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALTS OF ANTI-INFECTION QUINOLONE COMPOUNDS）”喜獲歐洲專利局頒發(fā)的發(fā)明專利證書，專利號EP09726206.6。該申請經(jīng)過了近4年的審查，最終獲得歐洲專利局授權，是我廠獲得的首個歐洲發(fā)明專利，具有高度原創(chuàng)性和工業(yè)實用性。

歐洲專利局現(xiàn)有19個成員國，通過歐洲專利局在歐洲國家獲得專利權保護具有以下幾個優(yōu)點：1.依照歐洲專利公約的規(guī)定，一項歐洲專利申請，可以指定多國獲得保護，并享有國家專利的同等效力。在這種情況下，可以簡化在多國單獨提交專利申請的手續(xù)，節(jié)約開支，方便申請人；2.歐洲專利是按照統(tǒng)一的法律審查批準的。不會因為各國專利法在程序和審查要求的不同而造成不同后果，且要比逐個國家申請程序既快又節(jié)省開支；3.歐洲專利局采用英、法、德三種語言，對申請人有較大的選擇使用語言的自由，從而也減少了逐一國家以不同語言申請的費用.因此，該發(fā)明優(yōu)先選擇通過歐洲專利的形式來取得歐洲各國的專利技術保護。

該發(fā)明提供的左旋尤利沙星新的藥用鹽化合物具有良好的成藥性，可用于抗感染的治療領域，屬于國家一類新藥范疇。該發(fā)明具體涉及與(S)異構體形成的多種有機酸或無機酸的藥學上可接受的化合物，這些化合物性質(zhì)穩(wěn)定，與消旋的優(yōu)力沙星相比，其具有抗菌譜廣，副作用低，生物活性更強，腎毒性小，無皮膚和肌肉刺激性等諸多優(yōu)點。早在2009年總廠即開始以PCT的途徑進行了該項目的國外專利保護布局，進入實質(zhì)審查后，通過積極地尋找有力證據(jù)和關鍵論證點來答復審查員的意見，在經(jīng)過兩次艱難的答辯后，歐專局最終接受了我方的有力證據(jù)和觀點，認可了該申請的專利性，使之成為總廠獲得的首個歐洲專利權。接下來，將選擇醫(yī)藥市場活躍的歐盟成員國進行登記，以便獲得地域性專利保護。

該發(fā)明獲得歐洲專利授權，是總廠扎實的專利工作一次較大的成績體現(xiàn)。目前，總廠正積極通過貫徹企業(yè)知識產(chǎn)權管理規(guī)范（GB/T 29490-2013）國家標準的認證工作。通過規(guī)范化、標準化的知識產(chǎn)權工作管理，將會進一步促進企業(yè)在知識產(chǎn)權獲取、維護等方面的工作成果。

近年來，總廠通過實施知識產(chǎn)權發(fā)展戰(zhàn)略，不斷提高知識產(chǎn)權的創(chuàng)造、運用、保護與管理能力，構建有效的知識產(chǎn)權保護平臺，總廠發(fā)明專利數(shù)量逐年上升，累計申請總量175項，總共45項發(fā)明專利獲得授權，82項外觀設計專利和1項實用新型專利獲得授權。同時，總廠不斷加重大創(chuàng)新項目的海外專利布局，積極探索海外醫(yī)藥市場，累計申請了6項PCT國際申請，并有3項發(fā)明專利獲得美國、歐洲的專利授權。在構建專利保護方面取得了豐富成果。憑借在知識產(chǎn)權保護方面的突出成績，總廠在2011年獲得首屆廣州市保護知識產(chǎn)權市長獎唯一的一等獎，2012年再次獲得首屆廣州市專利實施效益獎。