6月13日至14日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員陳德偉巡視員率省局藥品生產安全監(jiān)管處負責同志到揭陽市督導藥品生產源頭規(guī)范行動。
陳德偉一行現(xiàn)場檢查了廣藥白云山揭西生產基地白云山制藥總廠第四制造部(白云山威靈藥業(yè)有限公司)等揭陽市轄區(qū)內藥品生產企業(yè),聽取了企業(yè)有關藥品生產源頭規(guī)范行動第一階段自查情況匯報,了解企業(yè)藥品一致性評價。陳德偉鼓勵企業(yè)要結合藥品監(jiān)管新形勢,積極調整公司戰(zhàn)略,努力提高自身產品質量和競爭力。
在督導期間,陳德偉在揭陽市局召開了全市藥品生產安全監(jiān)管座談會,聽取了揭陽市局2017年上半年藥品生產安全監(jiān)管工作情況匯報及8家藥品生產企業(yè)開展藥品生產源頭規(guī)范行動自查情況匯報。
陳德偉對揭陽市開展藥品生產源頭規(guī)范行動自查工作給予了肯定,并對藥品生產安全監(jiān)管工作提出了幾點意見:一是要認清形勢,主動適應藥品安全監(jiān)管新常態(tài),貫徹落實“四個最嚴”保證藥品安全從實驗室到醫(yī)院的每一道防線;二是扎實開展藥品生產源頭規(guī)范行動,嚴格執(zhí)行GMP要求,全面規(guī)范原輔料全鏈條的質量管理體系,確保依法依規(guī)生產出合格藥品;三是不斷完善事中事后監(jiān)管機制,結合藥品一致性評價工作和藥品許可人制度,推動全市產業(yè)結構調整和供給側改革,完成轉型升級,不斷提高藥品安全保障水平。

省食藥監(jiān)局黨組成員陳德偉巡視員主持召開揭陽市藥品生產安全工作座談會

廣藥集團總經理陳矛、白云山制造總廠朱少璇廠長、鄭麗真副廠長等領導
陪同省食藥監(jiān)局領導陳德偉參觀考察廣藥白云山揭西生產基地—白云山制藥廠第四制造部

調研座談會上,廣藥集團總經理陳矛、總廠朱少璇廠長等領導介紹廣藥集團及白云山制藥總廠相關情況,
省食藥監(jiān)局領導陳德偉充分肯定廣藥白云山取得的業(yè)績,并鼓勵企業(yè)主動適應“四個最嚴”,為重振大南藥作出更大貢獻

與會領導合影留念