為更好學(xué)習(xí)、領(lǐng)會、運用由中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳聯(lián)合于2017年10月8日出臺的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(簡稱《意見》),白云山制藥總廠于2017年11月24日下午召開專題會就《意見》進行研討。會議邀請了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處的領(lǐng)導(dǎo)進行宣講,總廠內(nèi)部專家分別做專題發(fā)言,同時特別邀請了集團戰(zhàn)略發(fā)展部領(lǐng)導(dǎo)蒞臨指導(dǎo)。會議由王健松副廠長主持,廠領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責(zé)人以及研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等業(yè)務(wù)骨干近50人參加了研討會。
會上,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處的領(lǐng)導(dǎo)對《意見》整體內(nèi)容進行宣貫及并對藥品審評審批關(guān)聯(lián)審評專項政策進行解讀;法務(wù)部許淑文總監(jiān)、藥研所陳紅英常務(wù)副所長、生產(chǎn)技術(shù)部黃敏副部長和質(zhì)管部趙姑美副部長分享了他們在研發(fā)創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)保護、建立上市藥品檔案以及實施關(guān)聯(lián)審評審批后的質(zhì)量監(jiān)管等方面的學(xué)習(xí)體會。這些研討命題既有對文件政策層面的理解,也有對總廠生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)管等實際操作的影響分析,參會的廠領(lǐng)導(dǎo)和專家紛紛參與討論,并與省局領(lǐng)導(dǎo)對企業(yè)關(guān)注的實際問題進行了溝通。
會議最后由裴澤建廠長進行總結(jié)發(fā)言。裴廠對省局領(lǐng)導(dǎo)在百忙之中抽出時間到企業(yè)進行政策宣貫表示感謝,并充分肯定了廠內(nèi)專家對政策研討會的精心準(zhǔn)備。裴廠要求參會人員要高度重視政策的重要性并靈活運用到實際工作。他以雙辦文件中擬實施的溝通制度、默示制度等措施為例,要求大家要充分借力政策、規(guī)避法規(guī)風(fēng)險;裴廠還提到在國家進入新時代、藥監(jiān)進入新時代、廣藥進入新時代的背景下,總廠要適應(yīng)新時代的變化,力求做到規(guī)范、創(chuàng)新發(fā)展,不斷滿足用藥安全的市場需求和生活質(zhì)量提升的需要;同時對仿制藥質(zhì)量提升工作要有高度的緊迫感,以創(chuàng)新性思維帶來創(chuàng)造性價值,在一致性評價的工作中務(wù)求必勝。
最后,裴廠提出要以營銷創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的雙輪創(chuàng)新驅(qū)動為理念發(fā)展企業(yè),在工作中學(xué)懂政策、用好政策,做到領(lǐng)會精神、準(zhǔn)確把握。裴廠鼓勵參會人員,只要充分利用好總廠優(yōu)秀的團隊資源以及產(chǎn)品優(yōu)勢,一定能夠在新的時代創(chuàng)造輝煌!
《意見》體現(xiàn)國家審評審批制度改革以來鼓勵創(chuàng)新政策的系統(tǒng)性思考,也是引領(lǐng)企業(yè)未來創(chuàng)新發(fā)展的綱領(lǐng)性文件,企業(yè)深入理解《意見》并研究探討相關(guān)政策實施后對企業(yè)帶來的機遇和影響是一項具有深遠意義的工作。

裴澤建廠長參加研討會并發(fā)表重要講話

省局政策處領(lǐng)導(dǎo)吳波林對政策進行解讀宣貫

參會人員認(rèn)真學(xué)習(xí)政策法規(guī)