第二十屆中國專利獎頒獎大會在北京隆重舉行

白云山制藥總廠發(fā)明的名為“一種枸櫞酸西地那非片劑及其制備方法”（ZL 201510134423.7）的專利榮獲第二十屆中國專利獎優(yōu)秀獎

廣州白云山制藥總廠榮獲“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”榮譽稱號

      日前，由國家知識產(chǎn)權(quán)局與世界知識產(chǎn)權(quán)組織共同舉辦的第二十屆中國專利獎頒獎大會在北京舉行。白云山制藥總廠發(fā)明的名為“一種枸櫞酸西地那非片劑及其制備方法”（ZL 201510134423.7）的專利榮獲第二十屆中國專利獎優(yōu)秀獎，成為國產(chǎn)抗ED藥中的耀眼明星。

      作為首個國產(chǎn)“偉哥”，白云山金戈堅持用自主知識產(chǎn)權(quán)及切實療效說話。經(jīng)過嚴格的藥物臨床實驗、上市后再評價及生物等效性研究，金戈被證實與原研產(chǎn)品等效。此次獲得專利獎殊榮，也再次凸顯了白云山金戈在工藝、制劑、包裝、視覺形象等知識產(chǎn)權(quán)管理的標桿形象。

      核心技術(shù)獲表彰，金戈摘取國內(nèi)專利領域重磅獎項

      據(jù)悉，中國專利獎由國家知識產(chǎn)權(quán)局于1989年設立，是我國唯一的專門對授予專利權(quán)的發(fā)明創(chuàng)造給予獎勵的政府部門獎，由中國國家知識產(chǎn)權(quán)局和聯(lián)合國世界知識產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)共同主辦。該獎項不僅是我國專利領域重磅獎項，在國際上也具有一定的影響。

      此次獲獎專利涉及白云山總廠重點產(chǎn)品枸櫞酸西地那非片（白云山金戈（偉哥））的先進制造技術(shù)。2014年10月28日，白云山金戈的成功上市打破了外資企業(yè)對中國ED市場的壟斷，也代表了廣藥白云山正式進軍男性醫(yī)藥健康領域，為男性健康保護駕啟航。

      上世紀90年代，白云山制藥總廠在研發(fā)枸櫞酸西地那非之路上邁出開創(chuàng)性的一步，從研發(fā)到上市、售前售后，白云山總廠都特別注重專利的布局設計。

      2001- 2002年，白云山制藥針對白云山金戈的原料合成工藝申請發(fā)明專利，工藝專利在原料制備方法上具有明顯優(yōu)勢。2012年，白云山制藥總廠針對金戈的藥片的獨特設計申請了外觀設計專利。2015年針對本獲獎專利產(chǎn)品申請了發(fā)明專利，同年針對金戈的生產(chǎn)制造設備申請了實用新型專利……通過這一系列的局部，逐漸打造出了金戈的核心技術(shù)專利包，強有力的專利盔甲也助力產(chǎn)品迅速打開國內(nèi)抗ED市場。

      通過對金戈產(chǎn)品實現(xiàn)全程的專利運用，通過戰(zhàn)略策劃、規(guī)劃、監(jiān)督、保護、組織、協(xié)調(diào)等專利事務活動促進產(chǎn)品提高經(jīng)濟效益。據(jù)CFDA南方所米內(nèi)網(wǎng)的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，白云山金戈（偉哥）在2016年，市場終端銷量達2498萬片，市場占有率高達49%，躍居行業(yè)第一。2017年，白云山金戈（偉哥）銷量再創(chuàng)新高，“白云山”年報顯示，白云山金戈（偉哥）的銷售收入同比增長超40%。此外，2017年、2018年連續(xù)兩年位列天貓雙十一藥品交易指數(shù)榜榜首。

      全過程知識產(chǎn)權(quán)管理

      提升產(chǎn)品和企業(yè)價值

      據(jù)介紹，白云山制藥總廠將白云山金戈產(chǎn)品作為重點技術(shù)研究對象，該產(chǎn)品的研發(fā)和上市貫穿著知識產(chǎn)權(quán)的管理與運用。

      其中，在立項研究階段挑戰(zhàn)阻礙專利；在開發(fā)設計階段實施專利規(guī)避設計，大膽自主創(chuàng)新；在研究開發(fā)階段實施專利跟蹤監(jiān)控，為產(chǎn)品開發(fā)保駕護航；在產(chǎn)品上市以及售后階段，對金戈進行知識產(chǎn)權(quán)策劃及競爭力管理。

      值得注意的是，白云山制藥總廠一直以來同時高度重視知識產(chǎn)權(quán)在企業(yè)發(fā)展中的作用，2014年11月，白云山總廠成為全國首批通過國家企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系審核認證的企業(yè)，標志著總廠在知識產(chǎn)權(quán)保護與管理運用方面處于國內(nèi)領先的地位。2018年8月總廠又獲得國家知識產(chǎn)權(quán)領域權(quán)威獎項——國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)稱號。

      自主創(chuàng)新 金戈邁開國際化步伐

      隨著枸櫞酸西地那非中國專利到期，2014年以來，國內(nèi)抗ED藥物仿制浪潮興起。目前，國產(chǎn)西地那非角逐激烈。據(jù)不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，A股公司中，已經(jīng)有十多家公司加入戰(zhàn)團。而憑借著療效和品牌效應，金戈無論在市場占有率還是銷量方面，都走在前列。

      在“偉哥之父”、諾貝爾獎得主穆拉德博士的指導下，白云山枸櫞酸西地那非原料藥和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設計(QbD)”理念，核磁共振、紅外光譜、質(zhì)譜結(jié)構(gòu)、氫譜等多種科學方式均證明白云山自主設計的合成路線生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關物質(zhì)、溶解性等指標符合美國藥典和歐洲藥典有關枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。

      產(chǎn)品上市后，經(jīng)過嚴格的上市后再評價和生物等效性研究，再次證明了金戈（偉哥）與原研品等效。

      依托自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新和療效質(zhì)量確切，金戈正在謀求更廣闊的市場。2018年11月，白云山金戈在美國紐約啟動全球品牌巡展，這代表著白云山金戈已經(jīng)走出國門、正式啟動了國際化戰(zhàn)略。

      白云山制藥總廠相關負責人表示，此次國家專利獎的公布，無疑為白云山金戈（偉哥）的國際化發(fā)展打下了一支強心針。據(jù)悉，在區(qū)域合作政策以及廣藥集團走向國際的推動下，白云山金戈正在積極開拓國際市場，目前已經(jīng)在多個國家啟動了產(chǎn)品注冊工作。

（文/陳澤云）