初冬時(shí)節(jié)的南方明珠羊城，惠風(fēng)和暢，景色怡人。被業(yè)界譽(yù)為“引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)”之稱的全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)于12月8日至11日在廣州融創(chuàng)萬(wàn)達(dá)文華酒店會(huì)議中心隆重召開(kāi)。由《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》主辦的“十三五中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果巡禮”系列活動(dòng)如約而至。白云山制藥總廠研發(fā)生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非（金戈®），憑借其在科技創(chuàng)新、臨床療效、市場(chǎng)份額及行業(yè)影響力四個(gè)維度上的突出表現(xiàn)，在全國(guó)同行業(yè)中脫穎而出，成功獲選“十三五中國(guó)醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”，這是全國(guó)唯一一個(gè)男科生殖健康類(lèi)產(chǎn)品喜獲殊榮。

       2020年是“十三五”規(guī)劃的收官之年和“十四五”規(guī)劃的奠基之年，在醫(yī)藥政策頻出與新冠疫情沖擊的雙重影響下，中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行態(tài)勢(shì)驟變，醫(yī)藥企業(yè)如何打好“決勝戰(zhàn)”，成為業(yè)界竭力探索的命題。在“十三五”期間，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，科技實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)，自主創(chuàng)新能力穩(wěn)步提升，科研成果舉世矚目。值此繼往開(kāi)來(lái)之年，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、2020全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)暨米房會(huì)年會(huì)組委會(huì)隆重推出“十三五中國(guó)醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”活動(dòng)，旨在總結(jié)“十三五”期間我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果，助力醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化，助推我國(guó)從制藥大國(guó)邁向制藥強(qiáng)國(guó)?；顒?dòng)由行業(yè)專(zhuān)家通過(guò)對(duì)“十三五”時(shí)期在科技創(chuàng)新、臨床療效、市場(chǎng)份額和行業(yè)影響力等維度表現(xiàn)突出的標(biāo)志性產(chǎn)品品牌進(jìn)行綜合評(píng)判選出。

       枸櫞酸西地那非是一種對(duì)環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）選擇性抑制劑，是用于治療男性勃起功能障礙（ED）的一線用藥。白云山制藥總廠的金戈®是中國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)“偉哥”。金戈的傳奇故事還得從上世紀(jì)90年代說(shuō)起。在那個(gè)尚處于談性色變的年代，白云山制藥總廠憑借高瞻遠(yuǎn)矚的戰(zhàn)略布局及勇于創(chuàng)新的精神，在研發(fā)枸櫞酸西地那非之路上邁出了開(kāi)創(chuàng)性的一步。1998年，按照國(guó)內(nèi)化學(xué)藥一類(lèi)新藥的要求，白云山組建了研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)始對(duì)枸櫞酸西地那非的研制和申報(bào)。2003年6月，枸櫞酸西地那非原料藥與片劑獲得國(guó)家藥監(jiān)局一類(lèi)新藥證書(shū)，白云山摘取了金戈研發(fā)之路上第一枚甜美的果實(shí)。2012年9月，廣藥集團(tuán)以高瞻遠(yuǎn)矚的戰(zhàn)略性眼光和國(guó)際化視野，聘任1998年諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主、“偉哥之父”穆拉德博士指導(dǎo)白云山金戈研發(fā)，這讓白云山金戈的研發(fā)如虎添翼。在穆拉德博士的指導(dǎo)下，白云山制藥總廠遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念，按美國(guó)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家最新、最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展系列一致性研究，使產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到了國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。2014年9月2日，白云山制藥總廠終于獲得枸櫞酸西地那非原料和制劑的兩份生產(chǎn)批件，這距離啟動(dòng)研發(fā)已經(jīng)過(guò)去了整整十六年。十六年磨一劍，終圓金戈夢(mèng)。2020年1月，總廠三個(gè)規(guī)格產(chǎn)品（25mg、50mg、100mg）成為全國(guó)首家通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。2020年7月，總廠發(fā)明的名為“一種枸櫞酸西地那非片劑及其制備方法”（ZL 201510134423.7）的專(zhuān)利榮獲第二十屆中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)，摘取了我國(guó)專(zhuān)利領(lǐng)域的最重磅獎(jiǎng)項(xiàng)。此次獲獎(jiǎng)專(zhuān)利涉及總廠金戈的先進(jìn)制造技術(shù)，通過(guò)這一系列的專(zhuān)利布局，逐漸打造出了金戈的核心技術(shù)專(zhuān)利包，強(qiáng)有力的專(zhuān)利盔甲也助力產(chǎn)品迅速打開(kāi)國(guó)內(nèi)抗ED市場(chǎng)。

        白云山金戈自獲批上市后，一路披荊斬棘，市場(chǎng)份額逐漸走高，2019年終于甩開(kāi)原研品，成功登頂，成為該品種的領(lǐng)軍企業(yè)。在米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市零售藥店終端，白云山的金戈2016-2019年的銷(xiāo)售額增速分別為40.04%、42.78%、10.92%、12.91%，2018年已突破10億關(guān)口，2019年更漲至11.4億元。此次入選“十三五”中國(guó)醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果，金戈當(dāng)之無(wú)愧！此次入選，也使得金戈品牌形象力得到有效提升。作為全國(guó)唯一一個(gè)男科生殖健康類(lèi)品牌入選，總廠在男科用藥領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新能力和銷(xiāo)售布局實(shí)力得到了社會(huì)的廣泛認(rèn)同。未來(lái)總廠還將繼續(xù)深化研究與探索，攻克一批男科用藥成果轉(zhuǎn)化關(guān)鍵技術(shù)，形成男科用藥產(chǎn)品群，打造男科用藥第一品牌，引領(lǐng)祖國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的風(fēng)向。

        此外，在本屆2020全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)暨米房會(huì)年會(huì)上，還發(fā)布了“2020中國(guó)醫(yī)藥·品牌榜”，總廠的注射用頭孢硫脒（仙力素®）和枸櫞酸西地那非（金戈®）分別上榜醫(yī)藥終端和零售終端榜單。憑借兩大拳頭產(chǎn)品上榜，總廠成為本年度年會(huì)上一顆耀眼的明星。