在“十四五”規(guī)劃的宏偉藍圖中，白云山制藥總廠緊握時代的脈搏，牢牢把握新發(fā)展格局與健康中國戰(zhàn)略的雙重機遇，積極落實廣藥集團戰(zhàn)略部署，致力于企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。在科技創(chuàng)新的引領下，總廠在抗腫瘤、抗感染、慢性病長治等多個關鍵領域取得了突破性進展，新增“國家藥監(jiān)局重點實驗室”等科技創(chuàng)新平臺4個，獲得生產(chǎn)批件11個、一致性評價批件32個、授權發(fā)明專利42項，藥物研究所榮獲“全國工人先鋒號”等省部級以上獎勵21項、發(fā)表論文24篇，為總廠的高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實的基礎。
科技投入賦能，高水平創(chuàng)新體系顯成效
近五年總廠獲得政府資助超億元，為研發(fā)注入了強勁動力，構建了以國家級企業(yè)技術中心為核心的“國家-省-市”三級聯(lián)動高水平創(chuàng)新體系。在知識產(chǎn)權領域屢創(chuàng)佳績，通過全國知識產(chǎn)權示范企業(yè)復核；近五年申請發(fā)明專利66個，授權發(fā)明專利42個（含PCT3個），為產(chǎn)品構筑全方位立體保護網(wǎng)。在腫瘤精準治療領域，布局泛實體瘤精準治療靶點TRK和RET，獲得中美雙報臨床許可。在高端制劑領域，突破了中藥軟膠囊、固定劑量組合藥物制劑、緩控釋制劑等關鍵共性技術。
深耕男科健康領域，打造男科用藥第一品牌
秉持工匠精神，白云山制藥總廠傾力打造枸櫞酸西地那非片(金戈®)，執(zhí)行最嚴格的質(zhì)量標準，突破上市后療效和安全性研究、質(zhì)量和療效一致性研究等關鍵技術，于2020年全國首家通過一致性評價。同年成功入選“十三五”中國醫(yī)藥科技標志性成果，為全國唯一一個男科生殖健康類入選品牌。2022年榮獲中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新成果獎一等獎，2024年榮獲廣東省科技進步二等獎。以科技創(chuàng)新為翼，成功推動了產(chǎn)品的市場騰飛。目前金戈已成為國內(nèi)抗ED藥第一品牌，上市后累計銷售超70億元，實現(xiàn)了市場與口碑的雙豐收。2023年總廠治療早泄一線藥物鹽酸達泊西汀片（商品名：白云山鐵瑪）、2024年治療性功能障礙藥物他達拉非片（商品名：超級碼力）重磅上市，與金戈組成男科用藥“三劍客”，共同護航男性生殖健康。
聚焦抗感染領域，加速產(chǎn)品升級換代
白云山制藥總廠在抗感染領域披荊斬棘，建立中國口服抗生素的領軍品牌——抗之霸，突破頭孢菌素工業(yè)化結晶和聚合物雜質(zhì)控制等關鍵共性技術，成為行業(yè)的領航者與標準的制定者。頭孢硫脒、頭孢克肟、頭孢丙烯、阿莫西林等產(chǎn)品被認定為廣東省名優(yōu)高新技術產(chǎn)品，且銷售額過億。2023年頭孢丙烯獲得中國專利優(yōu)秀獎，彰顯總廠在藥品創(chuàng)新與質(zhì)量上的卓越追求。具有自主知識產(chǎn)權的下一代產(chǎn)品頭孢嗪脒鈉，已正式啟動Ⅱ期臨床研究，標志著我國在抗感染藥物研發(fā)領域邁出了新的步伐。
重視中藥傳承與創(chuàng)新，積極推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化
白云山制藥總廠精選活心丸、抗病毒軟膠囊、芩玄解毒口服液等名優(yōu)特色中成藥，通過產(chǎn)學研深度合作，從工藝到質(zhì)量標準，從藥效到作用機制，均取得了顯著進展，為中藥現(xiàn)代化提供了有力支撐?；钚耐璞涣腥搿痘鶎庸谛牟∨c缺血性腦卒中共患管理專家共識2022》，并入選2020版國家醫(yī)保甲類目錄和2023年基藥目錄?？萍贾I銷，市場份額節(jié)節(jié)攀升，2022年實現(xiàn)同類產(chǎn)品市場份額名類前茅。2023年活心丸項目榮獲英國倫敦國際發(fā)明展鉑金獎，2024年抗病毒軟膠囊項目榮獲日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎。此外，總廠還將國醫(yī)大師經(jīng)驗方轉化為中藥一類新藥“骨痹顆粒”（2024年提交IND申請）與“暖宮調(diào)經(jīng)顆粒”，以科技創(chuàng)新塑造新動能新優(yōu)勢，助力我國中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
未來，白云山制藥總廠將繼續(xù)秉持“研發(fā)決勝未來”的堅定信念，持續(xù)提升科研創(chuàng)新能力、深化新藥技術革新與迭代，打造更多的“單打冠軍”，形成“明星產(chǎn)品引領、研發(fā)管線支撐、平臺型企業(yè)推動”的創(chuàng)新發(fā)展格局。不斷擦亮廣藥集團世界一流企業(yè)品牌，為廣東在中國現(xiàn)代化建設中勇立潮頭、再創(chuàng)輝煌做出積極貢獻。
