致有意向與白云山制藥總廠合作的合同研究組織（CRO）：

我廠頭孢克洛緩釋片即將開展生物等效性試驗，試驗的組織實施和監(jiān)查擬委托CRO，歡迎具有合法資質(zhì)和承接條件的CRO參與招標活動。有關(guān)事宜公告如下：

一、產(chǎn)品相關(guān)信息

頭孢克洛緩釋片，規(guī)格： 0.375g（以C15H14ClN3O4S計），由廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠自主研發(fā)，于2016年10月20日獲得CFDA臨床試驗批件（臨床批件號：2016L09264）。

本項目試驗藥物擬采用申報生產(chǎn)批件的動態(tài)核查樣品，有效期截止2017年9月30日，故要求受托的CRO公司能在有效期截止前實施并完成該項目的BE預試驗和BE正式試驗。

二、初步評審

我單位將由評審小組對有意向承接該項目BE預試驗和BE正式試驗的CRO公司按評標標準進行初步擇優(yōu)評審。投標提交資料要求如下：

1、提交內(nèi)容：

（1）公司資質(zhì)證明材料；

（2）公司簡介（包括但不限于組織架構(gòu)、人員資質(zhì)、既往開展項目經(jīng)驗、既往合作單位、既往被核查/稽查的經(jīng)歷、質(zhì)量控制體系、培訓記錄等）；

（3）項目實施計劃及含稅報價；

（4）公司法定代表人身份證明書或法定代表人授權(quán)委托書、

聯(lián)系人及聯(lián)系方式；

（5）其它相關(guān)證明資料。

（注：以上資料均需加蓋公章、裝訂后密封）

2、提交方式：以特快專遞或上門送達的方式提交至廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠 藥物研究所 陶女士收。地址：廣州市白云區(qū)同和云泰路6號白云山化學藥創(chuàng)新中心；郵編：510515；電話：18078816951。

3、提交截止日期：2016年11月30日。11月30日后送達或收到的資料不予受理。

三、后續(xù)事宜

收取資料截止時間后10個工作日內(nèi)，我單位將通知參與投標的公司初步擇優(yōu)的評審結(jié)果。后續(xù)將對擇優(yōu)確定的公司開展現(xiàn)場審計，現(xiàn)場審計合格后最終確定本項目承接單位。

四、其它

招標事宜投訴電話： 87062816

特此公告！

                                                  廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司

                                　                         白云山制藥總廠