白云山制藥總廠舉辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》學習研討會

作者:文、石瑛 圖、胡俊峰 發(fā)布時間:2017-11-30 瀏覽量:6829

為更好學習、領會、運用由中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯(lián)合于2017年10月8日出臺的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(簡稱《意見》),白云山制藥總廠于2017年11月24日下午召開專題會就《意見》進行研討。會議邀請了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處的領導進行宣講,總廠內部專家分別做專題發(fā)言,同時特別邀請了集團戰(zhàn)略發(fā)展部領導蒞臨指導。會議由王健松副廠長主持,廠領導、各部門負責人以及研發(fā)、生產、質量等業(yè)務骨干近50人參加了研討會。

會上,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處的領導對《意見》整體內容進行宣貫及并對藥品審評審批關聯(lián)審評專項政策進行解讀;法務部許淑文總監(jiān)、藥研所陳紅英常務副所長、生產技術部黃敏副部長和質管部趙姑美副部長分享了他們在研發(fā)創(chuàng)新、知識產權保護、建立上市藥品檔案以及實施關聯(lián)審評審批后的質量監(jiān)管等方面的學習體會。這些研討命題既有對文件政策層面的理解,也有對總廠生產、質量監(jiān)管等實際操作的影響分析,參會的廠領導和專家紛紛參與討論,并與省局領導對企業(yè)關注的實際問題進行了溝通。

會議最后由裴澤建廠長進行總結發(fā)言。裴廠對省局領導在百忙之中抽出時間到企業(yè)進行政策宣貫表示感謝,并充分肯定了廠內專家對政策研討會的精心準備。裴廠要求參會人員要高度重視政策的重要性并靈活運用到實際工作。他以雙辦文件中擬實施的溝通制度、默示制度等措施為例,要求大家要充分借力政策、規(guī)避法規(guī)風險;裴廠還提到在國家進入新時代、藥監(jiān)進入新時代、廣藥進入新時代的背景下,總廠要適應新時代的變化,力求做到規(guī)范、創(chuàng)新發(fā)展,不斷滿足用藥安全的市場需求和生活質量提升的需要;同時對仿制藥質量提升工作要有高度的緊迫感,以創(chuàng)新性思維帶來創(chuàng)造性價值,在一致性評價的工作中務求必勝。

最后,裴廠提出要以營銷創(chuàng)新和產品創(chuàng)新的雙輪創(chuàng)新驅動為理念發(fā)展企業(yè),在工作中學懂政策、用好政策,做到領會精神、準確把握。裴廠鼓勵參會人員,只要充分利用好總廠優(yōu)秀的團隊資源以及產品優(yōu)勢,一定能夠在新的時代創(chuàng)造輝煌!

《意見》體現(xiàn)國家審評審批制度改革以來鼓勵創(chuàng)新政策的系統(tǒng)性思考,也是引領企業(yè)未來創(chuàng)新發(fā)展的綱領性文件,企業(yè)深入理解《意見》并研究探討相關政策實施后對企業(yè)帶來的機遇和影響是一項具有深遠意義的工作。

裴澤建廠長參加研討會并發(fā)表重要講話

省局政策處領導吳波林對政策進行解讀宣貫

 

參會人員認真學習政策法規(guī)