近日，白云山制藥總廠羧甲司坦口服溶液（0.5g/10ml）成功獲得澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局核發(fā)《成藥登記證書》，正式在澳門地區(qū)注冊(cè)為成藥。這是白云山制藥總廠推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合、拓展市場(chǎng)的重要突破，為優(yōu)質(zhì)化藥在港澳地區(qū)的準(zhǔn)入與推廣樹(shù)立全新標(biāo)桿。

白云山制藥總廠1986年在國(guó)內(nèi)推出羧甲司坦口服溶液及片劑，適用于慢性支氣管炎、哮喘等多種常見(jiàn)呼吸道問(wèn)題，是痰多痰黏、咳痰不暢人群安全、高效、放心的首選祛痰良藥，深受廣大患者的一致信賴。

更具里程碑意義的是，多年前鐘南山院士團(tuán)隊(duì)通過(guò)全國(guó)多中心大規(guī)模臨床試驗(yàn)帶來(lái)了一項(xiàng)重大發(fā)現(xiàn)：

羧甲司坦，不僅擁有出色的祛痰效果，更能顯著降低慢阻肺急性發(fā)作率，還能讓慢阻肺常規(guī)治療費(fèi)用大幅減少85%。鐘南山院士這份重磅科研成果——《羧甲司坦對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作的作用（PEACE研究）：一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究》登上國(guó)際頂刊《柳葉刀》，并以全球最高票數(shù)獲評(píng)《柳葉刀》年度論文！而這項(xiàng)里程碑研究的全部試驗(yàn)用藥，均由白云山制藥總廠獨(dú)家提供，直接印證：白云山羧甲司坦，品質(zhì)經(jīng)得起國(guó)際最嚴(yán)苛檢驗(yàn)！

白云山羧甲司坦口服溶液曾榮獲廣州市科技進(jìn)步獎(jiǎng)，如今已覆蓋成人、兒童、含糖型、無(wú)糖型等全場(chǎng)景規(guī)格，滿足不同人群需求。

羧甲司坦已被《中國(guó)咳嗽基層診療與管理指南（2024）》、《急性氣管-支氣管炎基層診療指南（2018）》、《兒童祛痰止咳治療專家共識(shí)（2022）》、《特殊人群普通感冒規(guī)范用藥的專家共識(shí)（2015）》等多篇國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南與專家共識(shí)推薦，涵蓋慢性氣道炎癥、急性呼吸道感染、兒童呼吸系統(tǒng)疾病及耳鼻喉相關(guān)疾病等多個(gè)臨床領(lǐng)域。指南共識(shí)指出，對(duì)于痰液黏稠、不易咳出的患者，以羧甲司坦為代表的黏液調(diào)節(jié)治療是基礎(chǔ)的用藥措施，具有重要應(yīng)用價(jià)值。

澳門地區(qū)藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)謹(jǐn)、與國(guó)際接軌，此次成功注冊(cè)，是對(duì)白云山制藥總廠的生產(chǎn)質(zhì)量、品質(zhì)管控的權(quán)威認(rèn)可，也是產(chǎn)品走向國(guó)際化的關(guān)鍵一步。

注冊(cè)獲批后，該產(chǎn)品將由德圣堂藥物產(chǎn)品出入口及批發(fā)商號(hào)在澳門地區(qū)正式銷售，把白云山制藥總廠優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥成果帶到澳門，為當(dāng)?shù)厥忻裉峁┌踩⒂行?、便捷的祛痰解決方案，也為更多優(yōu)質(zhì)藥品出海奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

白云山制藥總廠創(chuàng)建于1973年，作為世界500強(qiáng)廣藥集團(tuán)旗下最大單體制藥工業(yè)企業(yè)，深耕醫(yī)藥領(lǐng)域五十余載，擁有“白云山”“抗之霸”兩大中國(guó)馳名商標(biāo)，在抗感染、生殖健康、感咳等領(lǐng)域穩(wěn)居行業(yè)領(lǐng)先地位。此次羧甲司坦口服溶液落地澳門地區(qū)注冊(cè)，既是企業(yè)前瞻布局的成果，更是經(jīng)典好藥走向世界的重要標(biāo)志。未來(lái)，白云山制藥總廠將以此為契機(jī)，加速優(yōu)質(zhì)藥品出海，以更高品質(zhì)、更強(qiáng)創(chuàng)新力，助力大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)，為全民健康保駕護(hù)航。