近日,廣州白云山制藥總廠新藥研發(fā)項(xiàng)目“用于抗感染的喹啉類化合物的可藥用鹽(PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALTS OF ANTI-INFECTION QUINOLONE COMPOUNDS)”喜獲歐洲專利局頒發(fā)的發(fā)明專利證書,專利號EP09726206.6。該申請經(jīng)過了近4年的審查,最終獲得歐洲專利局授權(quán),是我廠獲得的首個歐洲發(fā)明專利,具有高度原創(chuàng)性和工業(yè)實(shí)用性。
歐洲專利局現(xiàn)有19個成員國,通過歐洲專利局在歐洲國家獲得專利權(quán)保護(hù)具有以下幾個優(yōu)點(diǎn):1.依照歐洲專利公約的規(guī)定,一項(xiàng)歐洲專利申請,可以指定多國獲得保護(hù),并享有國家專利的同等效力。在這種情況下,可以簡化在多國單獨(dú)提交專利申請的手續(xù),節(jié)約開支,方便申請人;2.歐洲專利是按照統(tǒng)一的法律審查批準(zhǔn)的。不會因?yàn)楦鲊鴮@ㄔ诔绦蚝蛯彶橐蟮牟煌斐刹煌蠊?,且要比逐個國家申請程序既快又節(jié)省開支;3.歐洲專利局采用英、法、德三種語言,對申請人有較大的選擇使用語言的自由,從而也減少了逐一國家以不同語言申請的費(fèi)用.因此,該發(fā)明優(yōu)先選擇通過歐洲專利的形式來取得歐洲各國的專利技術(shù)保護(hù)。
該發(fā)明提供的左旋尤利沙星新的藥用鹽化合物具有良好的成藥性,可用于抗感染的治療領(lǐng)域,屬于國家一類新藥范疇。該發(fā)明具體涉及與(S)異構(gòu)體形成的多種有機(jī)酸或無機(jī)酸的藥學(xué)上可接受的化合物,這些化合物性質(zhì)穩(wěn)定,與消旋的優(yōu)力沙星相比,其具有抗菌譜廣,副作用低,生物活性更強(qiáng),腎毒性小,無皮膚和肌肉刺激性等諸多優(yōu)點(diǎn)。早在2009年總廠即開始以PCT的途徑進(jìn)行了該項(xiàng)目的國外專利保護(hù)布局,進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查后,通過積極地尋找有力證據(jù)和關(guān)鍵論證點(diǎn)來答復(fù)審查員的意見,在經(jīng)過兩次艱難的答辯后,歐專局最終接受了我方的有力證據(jù)和觀點(diǎn),認(rèn)可了該申請的專利性,使之成為總廠獲得的首個歐洲專利權(quán)。接下來,將選擇醫(yī)藥市場活躍的歐盟成員國進(jìn)行登記,以便獲得地域性專利保護(hù)。
該發(fā)明獲得歐洲專利授權(quán),是總廠扎實(shí)的專利工作一次較大的成績體現(xiàn)。目前,總廠正積極通過貫徹企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范(GB/T 29490-2013)國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證工作。通過規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的知識產(chǎn)權(quán)工作管理,將會進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)獲取、維護(hù)等方面的工作成果。
近年來,總廠通過實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略,不斷提高知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)與管理能力,構(gòu)建有效的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)平臺,總廠發(fā)明專利數(shù)量逐年上升,累計(jì)申請總量175項(xiàng),總共45項(xiàng)發(fā)明專利獲得授權(quán),82項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利和1項(xiàng)實(shí)用新型專利獲得授權(quán)。同時,總廠不斷加重大創(chuàng)新項(xiàng)目的海外專利布局,積極探索海外醫(yī)藥市場,累計(jì)申請了6項(xiàng)PCT國際申請,并有3項(xiàng)發(fā)明專利獲得美國、歐洲的專利授權(quán)。在構(gòu)建專利保護(hù)方面取得了豐富成果。憑借在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的突出成績,總廠在2011年獲得首屆廣州市保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)市長獎唯一的一等獎,2012年再次獲得首屆廣州市專利實(shí)施效益獎。
