白云時(shí)報(bào)訊（劉喜冰）中國首個(gè)“偉哥”——“白云山金戈”上市一年來，其銷售額按零售價(jià)計(jì)算，已突破7億元，實(shí)際銷售量已超過原研藥。取得這么好的業(yè)績，與位于同和街的白云山制藥總廠大手筆投入技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)是分不開的?！捌髽I(yè)要良性發(fā)展，靠的是長期的科技創(chuàng)新和新產(chǎn)品研發(fā)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和投入是必須的?！卑自粕街扑幙倧S廠長朱少璇表示，該廠將繼續(xù)在科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級(jí)等方面全面發(fā)力，依托新一代信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)從“制造”到“智造和質(zhì)造”的智能工廠建設(shè)，全力將企業(yè)建設(shè)成為廣藥集團(tuán)大南藥板塊的主力軍。

白云山制藥總廠粉針自動(dòng)包裝生產(chǎn)線

十六年磨一劍

金戈上市一年突破7億銷售關(guān)

2014年9月，一份看似普通的快遞送到朱少璇手中。而這，正是國家食藥監(jiān)總局向“白云山”正式核發(fā)的枸櫞酸西地那非原料藥和片劑（俗稱“偉哥”，白云山商品名“金戈”）生產(chǎn)批件。

“十六年磨一劍，金戈能成為首個(gè)中國‘偉哥’落戶白云山，并在上市一年便破7億元銷售大關(guān)，可謂一波三折。”朱少璇坦言，早在1998年，該廠就聯(lián)合廣州白云山醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司組建了研發(fā)團(tuán)隊(duì)，開始對枸櫞酸西地那非的研制和申報(bào)。歷經(jīng)3年的研制，枸櫞酸西地那非原料藥和片劑終于獲得國家藥監(jiān)局一類新藥臨床批件。

隨后，該產(chǎn)品經(jīng)原北京大學(xué)人民醫(yī)院等多家醫(yī)院的中心臨床研究，結(jié)果表明安全有效，并于2003年獲得國家藥監(jiān)局一類新藥證書。正當(dāng)白云山制藥總廠欲大展拳腳時(shí)，因原研品專利問題，無法進(jìn)行生產(chǎn)批件的申請注冊。趁著這段時(shí)間，該廠對金戈工藝進(jìn)行改良，并獲得專利授權(quán)及申報(bào)生產(chǎn)批件。2014年8月，金戈原料、制劑生產(chǎn)批件全部完成審批。

用中國工程院院士唐希燦的話來說，白云山金戈產(chǎn)品結(jié)束了外資藥企在中國抗ED市場長達(dá)13年的壟斷，對于滿足臨床需求、降低藥品費(fèi)用也有著重要的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

大手筆投入 R&D經(jīng)費(fèi)

助力科技創(chuàng)新及產(chǎn)品研發(fā)

“從金戈產(chǎn)品的研發(fā)、申報(bào)到落地，我們在人才、設(shè)備及技術(shù)等方面的投入可謂大手筆，這也是我們連年有新產(chǎn)品發(fā)布面世的秘訣?！敝焐勹榻B說，白云山制藥總廠每年按照不低于銷售收入3.5%的比例投入科技創(chuàng)新，尤其是通過“十二五”期間的發(fā)展，其創(chuàng)新體系及科技創(chuàng)新能力得到了完善及增強(qiáng)。

5年間，白云山制藥總廠共獲得5個(gè)生產(chǎn)批文，實(shí)現(xiàn)了金戈等6個(gè)新產(chǎn)品上市。截至2015年末，該廠新產(chǎn)品預(yù)計(jì)占銷售收入的比重達(dá)18%，為推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長作出了重要貢獻(xiàn)。

在新產(chǎn)品的研發(fā)及帶動(dòng)下，該廠還將目光瞄準(zhǔn)廠區(qū)硬件設(shè)施建設(shè)及人才儲(chǔ)備。據(jù)悉，2012年，該廠投資近1.2億元，實(shí)施創(chuàng)新藥物頭孢硫脒及其他頭孢粉針制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目，配套引入1條進(jìn)口及2條國產(chǎn)頭孢粉針分裝生產(chǎn)線。項(xiàng)目投產(chǎn)后，粉針劑型年產(chǎn)值達(dá)12億元，2014年起每年新增銷售收入4億多元及稅額5000多萬元，對促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展有積極意義。

高素質(zhì)的人才隊(duì)伍，為企業(yè)科技研發(fā)工作注入了強(qiáng)大動(dòng)力?！笆濉逼陂g，該廠研發(fā)人才達(dá)76名，在產(chǎn)品研發(fā)面世上成果不斷。據(jù)悉，2013年，該廠實(shí)現(xiàn)兩個(gè)新產(chǎn)品上市，2014年實(shí)現(xiàn)4個(gè)新產(chǎn)品上市，新增了抗腫瘤產(chǎn)品生產(chǎn)許可，初步實(shí)現(xiàn)了營銷導(dǎo)向型向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的轉(zhuǎn)型升級(jí)。目前，該廠擁有在研項(xiàng)目40多個(gè)，包括4個(gè)一類新藥，發(fā)明專利多達(dá)80余項(xiàng)。

“十三五”藍(lán)圖已繪就

白云山制造邁向智造和質(zhì)造

當(dāng)前，白云山制藥總廠依托物聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)信息技術(shù)，對生產(chǎn)和管理活動(dòng)進(jìn)行的協(xié)同控制和精細(xì)管理，已滲透到采購、生產(chǎn)、質(zhì)量、庫存、財(cái)務(wù)、管理、辦公和決策等各個(gè)環(huán)節(jié)，成為全國企業(yè)信息化建設(shè)的優(yōu)秀單位，更是國家工業(yè)和信息化部“兩化融合貫標(biāo)試點(diǎn)”企業(yè)。

而從白云山制造，到白云山智造、白云山質(zhì)造的真正跨越，成為白云山制藥總廠“十三五”規(guī)劃的核心要素。

“‘十三五’期間，白云山制藥總廠將依托新一代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)制藥企業(yè)從制造到智造和質(zhì)造的智能工廠建設(shè)，進(jìn)一步提升企業(yè)核心競爭力?！敝焐勹蛴浾呙枥L了一幅“十三五”的發(fā)展藍(lán)圖。下一步，該廠將種下“新產(chǎn)品、新設(shè)備、新人才”這三棵大樹并培育其開花結(jié)果，利用“互聯(lián)網(wǎng)+”和信息技術(shù)，提高智能化、自動(dòng)化水平，實(shí)現(xiàn)工業(yè)化、信息化高度融合，進(jìn)一步打響白云山、抗之霸、金戈等品牌影響力，努力成為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)標(biāo)兵。

到“十三五”期末，白云山制藥總廠預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入30多億元（年均增長約8%），實(shí)現(xiàn)利潤總額超過6億元（年均增長超過6%），力爭打造成為高科技含量、高文化附加值、高市場占有率、具有強(qiáng)大創(chuàng)新力和競爭力的一流醫(yī)藥名牌企業(yè)。

白云山制藥總廠

文章來源：白云時(shí)報(bào) 第02版 http://byss.by.gov.cn/html/2016-1-19/5228_34781.html?c=1&id=34781