尚有十幾家對手等待獲批

　　“等得脖子都長了?！弊蛉?，廣藥白云山內(nèi)部人士對新快報(bào)記者表示，終于收到了國家食藥監(jiān)總局核發(fā)的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》。公司申報(bào)的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊批件的申請已獲得國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號分別為“國藥準(zhǔn)字H20143277”和“國藥準(zhǔn)字H20143255”。據(jù)悉，這是國家食藥監(jiān)總局下發(fā)的首張中國“偉哥”出生證。

　　據(jù)悉，輝瑞萬艾可在中國的專利于今年5月到期，讓中國本土競爭對手們“芳心萌動”，紛紛啟動仿制藥。國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心數(shù)據(jù)顯示，僅2013年和2014年，該中心受理的枸櫞酸西地那非片仿制申請即多達(dá)13個，枸櫞酸西地那非原料藥的仿制申請也有4個。這還不包括6個枸櫞酸西地那非片補(bǔ)充申請及2個枸櫞酸西地那非原料藥的補(bǔ)充申請。而白云山一直處于領(lǐng)先地位。先是7月30日，“金戈”片劑完成審批，接著8月21日“金戈”原料完成審批，本次同時拿到制劑和原料的出生證，意味著白云山“金戈”已經(jīng)具備了生產(chǎn)、上市的資格。

　　截至目前，枸櫞酸西地那非正在申報(bào)批文的企業(yè)有吉林恒和制藥、常州市天普生物、江蘇亞邦愛普森藥業(yè)、成都地奧制藥、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)(14.26, -0.02, -0.14%)、山東羅欣藥業(yè)、齊魯制藥、深圳海王藥業(yè)、廣州朗圣藥業(yè)、樂普藥業(yè)等十多家。

　　中外“偉哥”短兵相接在即

　　業(yè)內(nèi)人士分析，因?yàn)椤敖鸶辍痹虾椭苿┒加砂自粕缴a(chǎn)，將使得“金戈”更具成本優(yōu)勢，在價(jià)格上更有競爭力。廣藥白云山作為全國最大的制藥企業(yè)，與外資藥企相比，對藥店等渠道的把控能力較強(qiáng)。申銀萬國[微博]最新研報(bào)對“金戈”也寄予厚望，表示“金戈”借助白云山品牌和成熟的OTC渠道、終端，有望實(shí)現(xiàn)快速放量，并對白云山維持“增持”評級。

　　有數(shù)據(jù)顯示，全球患有性功能障礙的男性約為10%，中國ED(男性勃起功能障礙)治療市場價(jià)值達(dá)600億至1000億元。以2013年為例，在國內(nèi)ED市場，萬艾可占據(jù)著27個城市中58.8%的市場份額，禮來希愛力為34.6%，拜耳艾力達(dá)為6.6%。此次白云山“金戈”獲批，使得原本被輝瑞、禮來、拜耳三大跨國制藥巨頭占據(jù)絕對份額的抗ED市場，洗牌在所難免。

　　根據(jù)市場傳聞，“金戈”將以粉紅色藥丸面世，以區(qū)別于美國藥企輝瑞旗下“藍(lán)色小藥丸”萬艾可、禮來旗下“黃色小藥丸”希愛力(通用名“他達(dá)拉非”)，以及德國藥企拜耳旗下“橘色小藥丸”艾力達(dá)(通用名“鹽酸伐地那非”)。此前外界對“金戈”價(jià)格的策略也傳得很神乎，稱“金戈”定價(jià)預(yù)計(jì)在60~70元/粒。由于目前萬艾可售價(jià)128元/粒，希愛力售價(jià)138元/粒，艾力達(dá)售價(jià)128元/粒，“金戈”這一定價(jià)被指存在價(jià)格優(yōu)勢。

　　白云山內(nèi)部人士昨日則表示，“金戈”就如金蛋一樣，將是舉全集團(tuán)之力重點(diǎn)打造的強(qiáng)勢品種，相信未來也將成為公司新的利潤增長點(diǎn)。相關(guān)負(fù)責(zé)人還透露，將于近期召開新聞發(fā)布會公布“金戈”研發(fā)過程、產(chǎn)品包裝等內(nèi)容。

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　　廣藥集團(tuán) 三蟬連行業(yè)冠軍

　　昨日剛剛公布的中國企業(yè)500強(qiáng)排名中，白云山母公司廣藥集團(tuán)去年以545億元銷售收入，位居中國企業(yè)500強(qiáng)第219位。廣藥集團(tuán)連續(xù)三年蟬聯(lián)“中國醫(yī)藥(12.56, 0.16, 1.29%)工業(yè)百強(qiáng)”冠軍。今年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入321億元，同比增長超15%；實(shí)現(xiàn)利潤總額12.74億元，同比增長34%。今年將有望實(shí)現(xiàn)650億元銷售收入，提前一年完成“十二五”規(guī)劃。力爭三到四年進(jìn)入千億俱樂部。