本報(bào)訊 (記者涂端玉)昨日本報(bào)從廣藥白云山獲悉,就在美國(guó)輝瑞萬(wàn)艾可專利到期三個(gè)多月后首個(gè)中國(guó)“偉哥”——白云山“金戈”正式拿到了“出生證”,據(jù)介紹這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的首個(gè)中國(guó)“偉哥”生產(chǎn)批件,或意味著中美“偉哥”硬戰(zhàn)拉開帷幕。昨日白云山報(bào)收27.00元,股價(jià)上漲1.09%。
廣藥白云山昨日表示收到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。公司申報(bào)的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20143277”和“國(guó)藥準(zhǔn)字H20143255”。
據(jù)悉,輝瑞萬(wàn)艾可在中國(guó)的專利于今年5月到期,國(guó)內(nèi)幾家企業(yè)開始申報(bào)偉哥生產(chǎn)批件,白云山一直處于領(lǐng)先位置。此次同時(shí)拿到制劑和原料的出生證,意味著白云山金戈已經(jīng)具備了生產(chǎn)、上市資格。
本報(bào)還獲悉,廣藥白云山母公司廣藥集團(tuán)連續(xù)三年蟬聯(lián)“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”冠軍,其今年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入321億元,同比增長(zhǎng)超15%。